資料圖：這是在北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院拍攝的2018年新納入醫(yī)保的17種抗癌藥品中的部分藥品。
新華社記者鞠煥宗攝

2018年11月14日召開(kāi)的中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審議通過(guò)了《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案》。2019年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》,全面部署試點(diǎn)有關(guān)工作。國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人就落實(shí)試點(diǎn)改革舉措,推進(jìn)試點(diǎn)有關(guān)工作等問(wèn)題,回答了記者提問(wèn)。

問(wèn):開(kāi)展國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的背景是什么?

答:黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)問(wèn)題。當(dāng)前人民群眾反映強(qiáng)烈的看病貴的重要原因之一就是藥品價(jià)格虛高。近年來(lái),藥品集中采購(gòu)工作不斷推進(jìn),對(duì)促進(jìn)藥價(jià)回歸合理水平方面發(fā)揮了一定的作用,但也存在一些突出問(wèn)題。一是量?jī)r(jià)脫鉤。普遍只招價(jià)格不帶量,企業(yè)缺乏銷(xiāo)量預(yù)期,難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯下降。二是競(jìng)爭(zhēng)不足。仿制藥質(zhì)量水平總體偏低,難以與原研藥在同一水平上公平競(jìng)爭(zhēng),部分原研藥品種價(jià)格長(zhǎng)期明顯高于周邊國(guó)家和地區(qū),“專利懸崖”遲遲未在中國(guó)發(fā)生。三是采購(gòu)分散。采購(gòu)層級(jí)較低,用量分散,導(dǎo)致議價(jià)能力不足,同時(shí)區(qū)域政策差異,影響了統(tǒng)一市場(chǎng)形成,弱化了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制。四是政策缺乏協(xié)同。藥品采購(gòu)、使用、醫(yī)保支付、貨款結(jié)算等措施銜接配合不夠,難以協(xié)同發(fā)揮作用。

當(dāng)前,藥品集中采購(gòu)的制度環(huán)境發(fā)生了積極變化:仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作取得明顯進(jìn)展,部分仿制藥達(dá)到和原研藥質(zhì)量療效一致水平,為公平競(jìng)爭(zhēng)提供了質(zhì)量基礎(chǔ);按照黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案,理順了藥品招標(biāo)采購(gòu)、價(jià)格管理和醫(yī)�；�金支付等的管理體制;以抗癌藥減稅為契機(jī)實(shí)施降價(jià)“組合拳”,形成了降低藥價(jià)的政策環(huán)境和輿論氛圍,社會(huì)對(duì)使用價(jià)格適宜的優(yōu)質(zhì)仿制藥關(guān)注程度明顯提高。這些變化為國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)提供了良好的制度環(huán)境和社會(huì)氛圍。

問(wèn):國(guó)家試點(diǎn)的目標(biāo)任務(wù)、總體思路是什么?具體措施有哪些?

答:試點(diǎn)有四項(xiàng)目標(biāo)任務(wù):一是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低,減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān);二是降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,改善行業(yè)生態(tài);三是引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥,支持公立醫(yī)院改革;四是探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

本次試點(diǎn)按照“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路組織實(shí)施。一是國(guó)家組織。由國(guó)家醫(yī)療保障局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等國(guó)家有關(guān)部門(mén)成立國(guó)家試點(diǎn)工作小組及其辦公室,擬定基本政策、范圍和要求,發(fā)揮組織協(xié)調(diào)的作用,推動(dòng)試點(diǎn)城市形成聯(lián)盟。二是聯(lián)盟采購(gòu)。以北京、天津、上海、重慶和沈陽(yáng)、大連、廈門(mén)、廣州、深圳、成都、西安11個(gè)城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購(gòu)主體,組成采購(gòu)聯(lián)盟,各試點(diǎn)城市委派代表組成聯(lián)合采購(gòu)辦公室,匯集需求和力量,提高談判議價(jià)能力。三是平臺(tái)操作。試點(diǎn)地區(qū)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所及其陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái),承擔(dān)具體集中采購(gòu)工作,依法依規(guī)實(shí)施集中采購(gòu)工作。

本次試點(diǎn)注意做好頂層設(shè)計(jì)。針對(duì)既往藥品集中采購(gòu)制度存在的突出問(wèn)題,在方案設(shè)計(jì)上堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持“帶量采購(gòu)”,堅(jiān)持公平競(jìng)爭(zhēng),堅(jiān)持“聯(lián)盟采購(gòu)”。

問(wèn):如何以三醫(yī)聯(lián)動(dòng)推動(dòng)試點(diǎn)政策的落地?

答:醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門(mén)圍繞“保證使用、確保質(zhì)量、保障供應(yīng)、保證回款”,完善有關(guān)政策,實(shí)現(xiàn)部門(mén)協(xié)同,形成三醫(yī)聯(lián)動(dòng),推動(dòng)試點(diǎn)政策的落地。

醫(yī)保方面:一是出臺(tái)支付標(biāo)準(zhǔn)政策,明確醫(yī)保對(duì)同一通用名不同商品名的藥品,原則上按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付的操作細(xì)則及過(guò)渡期政策,引導(dǎo)參保人合理用藥。二是預(yù)付藥款,在總額預(yù)算基礎(chǔ)上,按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算,減輕藥企交易成本。三是對(duì)規(guī)范使用中選藥品的醫(yī)院,中選藥品品種對(duì)應(yīng)的總額預(yù)算不做調(diào)減,降低藥價(jià)擠出的水分,用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革,調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

醫(yī)療方面:鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)中選的藥品,將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核。對(duì)于不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)保總額指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員,按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)測(cè),嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng),加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn),組織開(kāi)展藥品臨床綜合評(píng)價(jià),促進(jìn)科學(xué)合理用藥,保障患者用藥安全。

醫(yī)藥方面:在中選結(jié)果執(zhí)行中,國(guó)家藥監(jiān)局、工信部等部門(mén),將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。一是確保藥品質(zhì)量過(guò)關(guān)。加強(qiáng)對(duì)中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度。二是確保及時(shí)供應(yīng)。夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)協(xié)議足量供貨的責(zé)任,建立企業(yè)庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度,通過(guò)協(xié)議規(guī)范配送行為,確保供應(yīng)穩(wěn)定。三是確保及時(shí)回款。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按采購(gòu)協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款,調(diào)動(dòng)企業(yè)積極性。

問(wèn):試點(diǎn)當(dāng)前進(jìn)展及下一步計(jì)劃是怎樣的?

答:試點(diǎn)工作分三階段:第一階段是集中招標(biāo)階段;第二階段是執(zhí)行結(jié)果、落實(shí)采購(gòu)政策及配套措施的實(shí)施階段;第三階段是總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、評(píng)估成效、完善政策階段。試點(diǎn)經(jīng)過(guò)周密的籌備,于2018年12月17日發(fā)布正式中選結(jié)果,共有25個(gè)藥品中選,中選價(jià)平均降幅52%,標(biāo)志第一階段已經(jīng)完成。

下一步,將進(jìn)入落地實(shí)施階段,這既是工作的難點(diǎn),也是試點(diǎn)政策和三醫(yī)聯(lián)動(dòng)機(jī)制發(fā)揮作用的關(guān)鍵,需要做到中選結(jié)果執(zhí)行到位,試點(diǎn)政策措施實(shí)施到位,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)行配合到位。

與此同時(shí),做好試點(diǎn)總結(jié)評(píng)估。在全流程抓好改革試點(diǎn)基礎(chǔ)上,對(duì)減輕患者負(fù)擔(dān),完善集中采購(gòu)機(jī)制,改善行業(yè)生態(tài),促進(jìn)醫(yī)改等試點(diǎn)機(jī)制和效果進(jìn)行全面總結(jié)評(píng)估,研究試點(diǎn)擴(kuò)大的可行性及完善政策。(完)